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藥品說(shuō)明書(shū)
卡泊三醇軟膏
卡泊三醇軟膏
本品主要成份為卡泊三醇。
用于尋常型銀屑病的局部治療。
將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時(shí)可減為每...
藥理作用：
本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
毒理研究：
本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。
在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類(lèi)似物使用的預期一致。未見(jiàn)對皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。
在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀(guān)察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì )升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現的臨床相關(guān)性尚不明確。
藥理作用：
本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
毒理研究：
本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。
在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類(lèi)似物使用的預期一致。未見(jiàn)對皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。
在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀(guān)察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì )升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現的臨床相關(guān)性尚不明確。
未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。
兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。
老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
達力士?軟膏不應用于面部?；颊弑仨毎凑f(shuō)明書(shū)正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。
按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì )導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。
在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。
本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì )引起皮膚刺激。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。