英國國家健康和護理研究所廢除了此前關(guān)于依維莫司的規定,將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動(dòng)
NICE2011
方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案,依維莫司只有在通過(guò)該方案審查后才可以使用。
而現在由于諾華提供了新的證據,
NICE
批準將該藥物作為晚期腎細胞癌
(
RCC
)的二線(xiàn)治療藥物。
NICE
衛生技術(shù)評估中心主任
Carole Longson
教授說(shuō)道:
“
腎細胞癌是一種相對罕見(jiàn)的癌癥,因此可供選擇的治療藥物很有限。諾華在該藥物審查過(guò)程中積極配合,提供了大量數據表明他們的藥物有效且具有一定的性?xún)r(jià)比,因此我們推薦使用該藥物。
”
依維莫司是一個(gè)每日一次的口服藥物,適用于采用血管內皮生長(cháng)因子
(
VEGF
)靶向治療
6
個(gè)月后病情仍然有進(jìn)展的病人。
諾華重新提交的臨床試驗數據表明進(jìn)行
VEGF
靶向治療后的病人在服用依維莫司后無(wú)進(jìn)展生存期延長(cháng)近
3
個(gè)月,總生存時(shí)間也比對照組長(cháng)至少
3
個(gè)月。
獲得最終批準后,諾華的藥物將與百時(shí)美施貴寶的
RCC
二線(xiàn)治療藥物納武單抗在同一基礎上競爭,后者也正在
NICE
進(jìn)行重新評估。
但是在一項最近的
3
期臨床試驗中,和服用依維莫司的相比,納武單抗將平均總生存時(shí)間延長(cháng)了
5.4
個(gè)月,產(chǎn)生的副作用也更小。