創(chuàng )新藥法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗宮頸癌一線(xiàn)治療被收為L(cháng)BA口頭報告
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2025年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)大會(huì )近日在德國柏林隆重召開(kāi)。本次大會(huì ),由復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院吳小華教授牽頭發(fā)起,恒瑞醫藥創(chuàng )新藥法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗用于復發(fā)/轉移性宮頸癌一線(xiàn)治療研究(SHR-1210-III-329)被接收為最新突破性摘要(LBA)口頭報告(摘要號:LBA38)。
10月19日,吳小華教授在大會(huì )現場(chǎng)報告了該研究結果。研究結果顯示,在復發(fā)/轉移性宮頸癌中,與含鉑類(lèi)化療(聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗)相比,法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗的去化療方案作為一線(xiàn)治療顯著(zhù)延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS),有望為未經(jīng)系統治療的復發(fā)/轉移性宮頸癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
長(cháng)久以來(lái),含鉑類(lèi)化療(聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗)一直是復發(fā)/轉移性宮頸癌(R/M CC)的標準一線(xiàn)方案,中位OS有限,僅為13.3~18.3個(gè)月。自免疫治療和含鉑類(lèi)化療聯(lián)合貝伐珠單抗或不聯(lián)合貝伐珠單抗被確立為復發(fā)/轉移性宮頸癌新的標準一線(xiàn)治療方案,OS可延長(cháng)26.4~32.1個(gè)月。
然而,含鉑類(lèi)化療可能受到毒性和后續耐藥的限制,免疫治療聯(lián)合抗血管生成治療的去化療方案可能是R/M CC一線(xiàn)治療的一個(gè)新的探索方向?？寡苌伤幬锟墒鼓[瘤血管系統正?；?而抗PD-1單克隆抗體在體內促進(jìn)更多效應T細胞的產(chǎn)生;通過(guò)協(xié)同作用,更多的效應T細胞可以通過(guò)正?；难芙櫮[瘤組織,從而有效殺傷腫瘤細胞。
在先前的一項隨機II期研究(SHR-1210-II-217)中,卡瑞利珠單抗(一種抗PD-1單克隆抗體)和法米替尼(一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑)的聯(lián)合使用顯示在經(jīng)治的R/M CC患者中,與卡瑞利珠單抗單獨使用或研究者選擇的化療相比,顯示出更高的抗腫瘤活性。
SHR-1210-III-329研究旨在評估卡瑞利珠單抗與含鉑類(lèi)化療(聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗)在一線(xiàn)治療R/M CC的療效和安全性。
綜上,在R/M CC一線(xiàn)治療中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼的去化療方案與含鉑類(lèi)化療(聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗)相比,顯著(zhù)延長(cháng)了PFS和OS,達到了中期分析的雙重主要終點(diǎn)。該方案安全性整體可控,未出現預期外的不良反應。
憑借該研究,2025年9月,卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼用于宮頸癌一線(xiàn)治療的藥品注冊上市許可申請獲國家藥監局受理,申請的適應癥為:卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼用于復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的一線(xiàn)治療。
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