西地那非原研進(jìn)口藥和國產(chǎn)仿制藥，差距有多大？
關(guān)鍵詞：西地那非原研 ED 進(jìn)口藥 國產(chǎn)仿制藥
西地那非是治療男性勃起功能障礙(ED)的一種藥物,也是臨床指南推薦的一線(xiàn)用藥。西地那非具有良好的療效,能有效幫助男性恢復勃起功能,改善性生活質(zhì)量。在20多年前,西地那非只有萬(wàn)艾可這一個(gè)原研品牌,大家選擇起來(lái)不用那么糾結,隨著(zhù)專(zhuān)利保護到期,越來(lái)越多仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。很多不了解西地那非原研的人,因為仿制藥低價(jià)的銷(xiāo)售策略,選擇過(guò)仿制藥,但實(shí)際使用效果卻不盡如人意,折騰一圈還是會(huì )重新選擇原研藥。西地那非原研進(jìn)口藥和國產(chǎn)仿制藥,差距有多大?我們一起來(lái)了解下。
西地那非原研 ,國際大品牌品質(zhì)高
西地那非原研藥萬(wàn)艾可是國際大品牌,1998年在美國成功上市,隨后的2年萬(wàn)艾可在全球99個(gè)國家地區獲得批準,并在其中77個(gè)地區上市銷(xiāo)售,并于2000年在中國上市,國內治療超600萬(wàn)男性,處方超2億片。中國2000多人4期臨床研究,覆蓋15個(gè)城市36家醫院,證實(shí)安全有效。而仿制藥是在原研藥物專(zhuān)利期滿(mǎn)后才開(kāi)始生產(chǎn)的藥物,在質(zhì)量把控和臨產(chǎn)數據支持上遠不如原研藥。
原研藥物經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的研發(fā)和嚴格的質(zhì)量控制,確保其成分的一致性和純度。西地那非原研藥純度高、雜質(zhì)少、崩解快、治療有效率高(實(shí)測萬(wàn)艾可有效成分西地那非高達99.5%以上)。仿制藥制造過(guò)程與原研藥存在一定差異,這可能導致仿制藥的成分、純度或穩定性與原研藥物有所不同,從而影響其質(zhì)量和效果一致性。
西地那非原研 ,效果更快更好
仿制藥中往往存在一些雜質(zhì),這些雜質(zhì)可能影響藥物療效。臨床研究顯示,西地那非原研藥萬(wàn)艾可對各個(gè)類(lèi)型ED均衡有效,有效率均在80%以上,其中對于治療心理型ED有效率至少為80.8%。而仿制藥對心理型ED反應較差,有效率僅64.52%。
此外,仿制藥的崩解溶出速度慢于原研藥萬(wàn)艾可,崩解速度慢4倍,溶出速度慢3倍,這些都會(huì )影響藥效的發(fā)揮。服用萬(wàn)艾可14分鐘快速起效,快速解決燃眉之急,可以說(shuō)是ED患者的及時(shí)雨。
西地那非原研 , 不良反應發(fā)生率低更安全
在對原研藥和仿制藥的臨床研究發(fā)現,服用原研藥的不良反應發(fā)生率10倍低于仿制藥,從安全性考慮來(lái)說(shuō),原研藥也是更好的選擇。
總而言之,盡管仿制藥在配方上與原研藥相似,但是由于生產(chǎn)過(guò)程中所采用的工藝和設備都可能存在差異,因此仿制藥的生產(chǎn)質(zhì)量可能無(wú)法完全與原研藥相媲美,在實(shí)際效果和安全性方面可能存在一定的差距。建議有需求的男性朋友還是盡量選用西地那非原研藥,并遵循醫生的建議使用藥物,以確保藥物的療效和安全性。
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