17款國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保，國內新版醫保目錄全面落地
關(guān)鍵詞：國產(chǎn)創(chuàng )新藥 醫保目錄
2023年3月，2022版國家醫保藥品目錄正式全面落地執行。本次共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，談判成功的藥品平均降幅達60.1%，最大降幅超過(guò)90%，覆蓋新冠、腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病等重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng )新藥品。新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種，為歷年來(lái)最多，全面提高了醫保藥品保障水平。
一、17款國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保，恒瑞醫藥成績(jì)亮眼
其中，有17個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)新藥新增進(jìn)入#醫保#，包括10個(gè)化學(xué)藥、6個(gè)中成藥、1個(gè)治療用生物制品，涵蓋SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶點(diǎn)，適應癥以抗腫瘤及消化系統治療領(lǐng)域為主。
藥融云數據庫顯示，2022版國家醫保藥品目錄新增的國產(chǎn)1類(lèi)化學(xué)藥包括：脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片（恒瑞醫藥），阿茲夫定片（真實(shí)生物），替戈拉生片（羅欣藥業(yè)），奧雷巴替尼片（亞盛醫藥），賽沃替尼片（和記黃埔），西格列他鈉片（微芯生物），優(yōu)替德隆注射液（華昊中天），注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素（再鼎醫藥）。
2022版國家醫保藥品目錄查詢(xún)（部分）
可以看到，恒瑞醫藥成績(jì)亮眼，有3款1類(lèi)新藥首次被納入醫保目錄。除此之外，還有2款藥品（昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片）通過(guò)談判首次納入目錄；注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新增的1項適應癥也被納入目錄，注射用卡瑞利珠單抗新增的4個(gè)適應癥以及鹽酸艾司氯胺酮注射液通過(guò)“簡(jiǎn)易續約”新規完成了適應癥準入和續約；培門(mén)冬酶注射液被納入常規目錄管理。
羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康）是首個(gè)國產(chǎn)的CDK4/6抑制劑，聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內分泌治療后進(jìn)展的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者的治療，將為中國更多的HR/HER2-晚期乳腺癌患者獲得規范治療，提高5年生存率。
脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁?）是首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新SGLT-2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。SGLT-2i是糖尿病藥物發(fā)展中的重要里程碑，通過(guò)減少腎臟對葡萄糖的重吸收，有效降糖的同時(shí)可顯著(zhù)改善T2DM患者的心腎結局，被中外指南一致推薦為治療T2DM的優(yōu)選藥物。
脯氨酸恒格列凈片基本信息查詢(xún)
瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）是首個(gè)國產(chǎn)全新二代AR抑制劑，為中國轉移性前列腺癌患者帶來(lái)新選擇。隨著(zhù)瑞維魯胺納入國家醫保目錄，原研二代AR抑制劑將在更大范圍、更長(cháng)周期惠及更多中國前列腺癌患者，為其帶來(lái)更有效、更安全、更具可負擔性的治療新選擇。
除此之外，其他進(jìn)入新版醫保目錄的國產(chǎn)1類(lèi)新藥均來(lái)自于不同的藥企，且也具備各自的優(yōu)勢，比如亞盛醫藥/信達生物的奧雷巴替尼片（商品名：耐立克），是中國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴有T315I突變的慢粒唯一治療藥物。阿斯利康/和記黃埔的賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙），填補了國內MET抑制劑的空白，為MET外顯子14跳躍突變肺癌病人提供了治療選擇。
羅欣藥業(yè)的替戈拉生片（商品名：泰欣贊），是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），具有30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點(diǎn)，為治療反流性食管炎，改善患者的生活質(zhì)量帶來(lái)全新的用藥選擇......
其中，2022版國家醫保藥品目錄新增的國產(chǎn)1類(lèi)中成藥包括：解郁除煩膠囊（以嶺藥業(yè)），坤心寧顆粒（天士力），七蕊胃舒膠囊（健民藥業(yè)），芪蛭益腎膠囊（鳳凰制藥），玄七健骨片（方盛制藥），銀翹清熱片（康緣藥業(yè)）。
國家醫保藥品目錄-中成藥查詢(xún)（部分）
藥融云數據庫顯示，截至目前，以嶺藥業(yè)已有10個(gè)中藥品種被列入國家醫保目錄，包括益腎養心安神片、解郁除煩膠囊，以及治療心腦血管病代表性藥物通心絡(luò )片（膠囊）、治療心律失常專(zhuān)利新藥的參松養心膠囊、標本兼治慢性心衰專(zhuān)利新藥芪藶強心膠囊、治感冒防流感治療新冠病毒代表性中成藥連花清瘟片（膠囊、顆粒）被納入醫保甲類(lèi)藥品，治療2型糖尿病專(zhuān)利新藥的津力達顆粒（口服液）、治療腫瘤的養正消積膠囊、治療前列腺疾病的夏荔芪膠囊、治療急性氣管-支氣管炎的連花清咳片，覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病以及神經(jīng)、泌尿系統疾病等重大疾病領(lǐng)域。
二、14款抗腫瘤藥物首次納入醫保目錄，治療費用大幅降低
腫瘤用藥一直是患者負擔較重的一類(lèi)藥品，藥品的高價(jià)格增加了患者和醫療保險系統的經(jīng)濟負擔。隨著(zhù)我國醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制的建立，為減輕患者負擔，每年都有相關(guān)藥品納入醫保。此次新版醫保目錄，在腫瘤治療領(lǐng)域有14款抗腫瘤藥物首次納入，價(jià)格經(jīng)談判后大幅下降，目錄內腫瘤用藥的保障水平得到進(jìn)一步提升。
首次納入2022版醫保目錄的抗腫瘤藥物包括：前列腺癌新藥（瑞維魯胺片、注射用醋酸地加瑞克），骨髓瘤新藥（注射用卡非佐米），肺癌新藥（布格替尼、洛拉替尼、賽沃替尼），乳腺癌新藥（哌柏西利膠囊、優(yōu)替德隆注射液、注射用恩美曲妥珠單抗、羥乙磺酸達爾西利片），胃腸間質(zhì)瘤新藥（瑞派替尼），白血病新藥（維奈克拉片、奧雷巴替尼片），淋巴瘤新藥（注射用維布妥昔單抗）。
維布妥昔單抗全球專(zhuān)利數據查詢(xún)（部分）
近年來(lái)，在很多治療領(lǐng)域，中國藥品價(jià)格由原來(lái)的“高地”成為全球的“洼地”，中國藥品價(jià)格首次成為發(fā)達國家藥品定價(jià)的參考。2018—2022年，談判藥品的平均降幅分別為56.7%、60.7%、50.6%、61.7%和60.1%，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。疊加談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)因素，2019—2022年的4年間累計為患者減費超4600億元。
總的來(lái)說(shuō)，國家醫保對創(chuàng )新藥物的支持，是各方面都能受益的長(cháng)遠之計。支持藥品創(chuàng )新，不僅能促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展，也能更好惠及過(guò)去難以治療或醫藥可及性差的眾多患者，還有利于提高醫?！鞍彦X(qián)花在刀刃上”的支付效率。