醫生再次呼吁：停止食用這些食物，或是高膽固醇“助推器”
關(guān)鍵詞：膽固醇
新冠口服藥阿茲夫定的線(xiàn)上銷(xiāo)售“一日游”引發(fā)市場(chǎng)爭議。11月19日，阿茲夫定片的廠(chǎng)家河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”）發(fā)布情況說(shuō)明稱(chēng)，阿茲夫定的線(xiàn)上銷(xiāo)售系海王星辰藥店的個(gè)例行為，且“海王星辰線(xiàn)上售賣(mài)的阿茲夫定片實(shí)為我司抗HIV-1適應癥藥品”，經(jīng)溝通已進(jìn)行下架處理。
對此，有海王星辰的工作人員告訴媒體，真實(shí)生物的宣傳和回應也系單方面行為，“跟我們沒(méi)有關(guān)系”。
值得注意的是，圍繞阿茲夫定上線(xiàn)銷(xiāo)售是否合規，其適應癥究竟是何，是否能用于預防新冠，以及效果到底如何仍有爭議。
1、阿茲夫定片上線(xiàn)是否合規？
11月19日，僅在線(xiàn)上銷(xiāo)售不到一日的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片快速下架。
當天下午，真實(shí)生物就阿茲夫定片下架事項發(fā)布情況說(shuō)明，并表示，早在11月18日晚，公司就已發(fā)現深圳海王星辰藥店（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海王星辰”）在線(xiàn)上零售阿茲夫定片?！斑@是海王星辰藥店的個(gè)例行為，初衷是為了滿(mǎn)足深圳地區部分往來(lái)香港和出境人員的需求。海王星辰線(xiàn)上售賣(mài)的阿茲夫定片實(shí)為我司抗HIV-1適應癥藥品?！?/p>
此外，真實(shí)生物還表示，在線(xiàn)上銷(xiāo)售的阿茲夫定片源于海王星辰通過(guò)正規渠道配送商廣州國控合法采購，采購數量為10瓶。發(fā)現海王星辰在線(xiàn)上銷(xiāo)售后，公司已第一時(shí)間就相關(guān)情況和海王星辰進(jìn)行溝通，要求即刻下架處理，目前海王星辰已對藥品進(jìn)行下架。
2、上線(xiàn)藥品適應癥究竟是抗HIV-1，還是抗新冠？
不難發(fā)現的是，真實(shí)生物的“情況說(shuō)明”存在多處矛盾。其中，已上線(xiàn)銷(xiāo)售的阿茲夫定片適應癥究竟為何成為焦點(diǎn)。
11月19日9時(shí)許，媒體定位于北京在美團外賣(mài)平臺搜索發(fā)現，海王星辰健康藥房旗艦店上架了阿茲夫定片，單價(jià)為499元（1mg×35片/瓶/盒），月銷(xiāo)量為14件，現庫存還剩4件。同微信小程序“星辰藥急送 海王藥店送藥到家”也可買(mǎi)到阿茲夫定片，且售價(jià)比外賣(mài)平臺便宜，單價(jià)為350元，購買(mǎi)需要預約。
值得一提的是，阿茲夫定片為處方藥，在線(xiàn)上提交訂單后需由醫生開(kāi)具處方并由藥店藥師審核，審核通過(guò)后才會(huì )開(kāi)始配送。11月20日，病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山告訴媒體，阿茲夫定片不管是抗HIV-1，還是抗新型冠狀病毒肺炎，都是需由醫生開(kāi)具處方。
除了媒體搜索到的北京地區可以買(mǎi)到阿茲夫定片，據界面新聞報道，可以線(xiàn)上下單阿茲夫定的并非只是深圳海王星辰藥店，包括在上海等地同樣可以線(xiàn)上下單。
此外，在11月18日晚隨機選取的一家互聯(lián)網(wǎng)醫院中，在11月19日經(jīng)事件發(fā)酵后，銷(xiāo)售頁(yè)面中阿茲夫定片原本的適應癥由新型冠狀病毒肺炎被更改為艾滋?。℉IV）。
3、阿茲夫定片是否能用于預防新冠？
目前，阿茲夫定片作為國家藥監局應急附條件批準藥品，已運往多地馳援。
媒體此前報道，7月25日，國家藥監局應急附條件批準河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。獲批當日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布與河南真實(shí)生物科技有限公司達成戰略合作，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由控股子公司復星醫藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。
8月12日，媒體從復星醫藥方面獲悉，復星醫藥緊急調配新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定片馳援全國多地，當時(shí)已運抵河南、海南、新疆等地馳援疫情防控一線(xiàn)。按照各地醫保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
那么作為國內首個(gè)抗新冠口服藥，是否能用于“預防”？
11月20日，常榮山告訴媒體，“（阿茲夫定）肯定是不能用于預防新冠的?！背s山表示，據網(wǎng)上資料，有報道說(shuō)阿茲夫定增加了胸腺功能，但是增加胸腺功能對抗新冠的作用未見(jiàn)有多少研究論文?？剐鹿谥饕氖荰細胞和巨噬細胞，阿茲夫定并不能增加上述兩個(gè)細胞抗感染能力。
此外，并不是所有感染了新冠病毒的患者都需要服用新冠口服藥。目前，業(yè)內公認輝瑞生產(chǎn)的Pixlovid治療效果更好，該藥物對確診患者盡早使用后，降低了重癥率，間接也降低了死亡，是目前使用的主要藥品。因此，并不建議健康人群盲目囤藥。
不過(guò)，今年4月16日，中國醫學(xué)院科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士蔣建東曾在2022年中國醫學(xué)發(fā)展大會(huì )上明確提出，阿茲夫定可以“預防”新冠，已在人群聚集場(chǎng)所，包括醫院、飛機場(chǎng)、高鐵站等一線(xiàn)投入使用，并用于保護。
4、阿茲夫定效果到底如何？
據真實(shí)生物微信公眾號今年7月發(fā)布的數據來(lái)看，其Ⅲ期注冊臨床試驗是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。
在顯著(zhù)改善臨床癥狀方面，阿茲夫定片可以顯著(zhù)縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著(zhù)統計學(xué)差異（P值<0.001）。
但值得一提的是，真實(shí)生物披露的臨床數據非常簡(jiǎn)單，對諸多具體指標等都語(yǔ)焉不詳。此外，阿茲夫定的新冠適應癥Ⅲ期臨床試驗設計了1個(gè)主要終點(diǎn)以及17個(gè)次要終點(diǎn)。截至目前，真實(shí)生物僅披露了三個(gè)終點(diǎn)研究情況。