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11月19日,腎性貧血治療創(chuàng )新論壇于北京隆重舉行,南京軍區南京總醫院劉志紅院士、復旦大學(xué)附屬華山醫院林善錟教授、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院陳楠教授、北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )繩立成副主任、琺博進(jìn)首席執行官湯姆先生、琺博進(jìn)中國總經(jīng)理鐘黎蘊華女士以及阿斯利康中國總經(jīng)理馮佶女士齊聚北京,回顧腎性貧血治療的發(fā)展歷程,研討腎性貧血的規范治療,展望腎性貧血治療新時(shí)代。
腎性貧血治療創(chuàng )新論壇活動(dòng)現場(chǎng)
腎性貧血現有治療存在局限,巨大的患者需求尚未滿(mǎn)足
在我國,有高達10.8%的成年人患有慢性腎臟病,按照13億人口推算,我國有超過(guò)1億的慢性腎臟病患者。同時(shí),隨著(zhù)腎臟功能的減退,患者的腎性貧血發(fā)生率也會(huì )越來(lái)越高。在幾乎沒(méi)有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中,約三分之一的患者有貧血問(wèn)題,到了慢性腎病3期,這個(gè)比例達到了50%,到了慢性腎病5期,也就是尿毒癥期,幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。
作為慢性腎病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一,腎性貧血患者的紅細胞數量減少,以至于體內攜氧能力降低、產(chǎn)生缺氧情況,會(huì )對全身系統、各個(gè)臟器帶來(lái)危害。腎性貧血如未能及早發(fā)現并堅持規范治療,將加速慢性腎病進(jìn)展至終末期腎病,增加透析風(fēng)險、心血管病發(fā)生風(fēng)險和死亡率。
在過(guò)去近30年間,針對腎性貧血的治療,全球均沒(méi)有創(chuàng )新性的療法問(wèn)世,而現有的治療方案還存在諸多局限性。目前腎性貧血主要的治療方案仍然是聯(lián)合注射促紅細胞生成素和鐵劑,但是存在很多局限性。一方面,注射促紅細胞生成素會(huì )帶來(lái)注射疼痛,導致患者依從性差,并且會(huì )增加血壓升高和心血管疾病風(fēng)險。另一方面,合并炎癥狀態(tài)的腎病貧血患者存在促紅細胞生成素治療低反應,無(wú)法有效改善貧血。此外,單純補充注射外源性促紅素制劑,并不能改善鐵的吸收和利用,常常需要靜脈補鐵,而靜脈鐵劑在人體中的不良反應十分令人擔憂(yōu),如急性過(guò)敏反應,氧化應激等。
南京軍區總醫院劉志紅院士在談及腎性貧血治療的發(fā)展歷程時(shí)提到：“盡管我們付出了很多努力,但是透析患者的貧血治療達標率還不足60%,這中間還有很大的空間需要我們彌補,尤其值得注意的是重度貧血病人,貧血的改善率還有待進(jìn)一步提高。對非透析慢性腎病患者,貧血控制率還是很不理想。因此,大量慢性腎臟病貧血患者的治療需求一直沒(méi)有得到良好的滿(mǎn)足,我們迫切需要在提高患者體內促紅素水平的同時(shí),能同步改善患者自身的鐵吸收與利用,有效糾正貧血,通過(guò)提供更為便利的用藥途徑,有效提升患者的依從性,解決患者需要接受多種治療的問(wèn)題,幫助眾多腎性貧血患者及家庭獲益,從而為慢性腎病領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng )全新的治療篇章,惠及更多的腎性貧血患者?！?/p>
南京軍區總醫院劉志紅院士
復旦大學(xué)附屬華山醫院林善錟教授已從事腎內科臨床及科研工作近60年,林教授在會(huì )上回顧了腎性貧血治療的歷程,并對未來(lái)貧血創(chuàng )新治療藥物進(jìn)行了展望。他提到：“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)是真正符合生理、并糾正腎性貧血的創(chuàng )新藥物,其研發(fā)成功將徹底改變既往對腎性貧血發(fā)病機制的理解,具有重大科學(xué)創(chuàng )新意義?！?/p>
復旦大學(xué)附屬華山醫院林善錟教授
創(chuàng )新引領(lǐng)發(fā)展,腎性貧血治療實(shí)現革命性突破
北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )繩立成副主任日前表示,“創(chuàng )新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,目前開(kāi)發(fā)區地區創(chuàng )新轉型積極效應凸顯,已孕育出一批有價(jià)值的企業(yè)和科技成果,其中包括一款全球研發(fā)、在中國正在等待審批的治療腎性貧血的全新機制的首創(chuàng )藥,如果這一成果能夠在中國率先上市,將有助于我國生物醫藥水平以及創(chuàng )新能力的進(jìn)一步提升,幫助更多的中國慢性腎病患者,同時(shí)我們也將繼續關(guān)注、支持和扶持這類(lèi)創(chuàng )新企業(yè)的發(fā)展?！?/p>
北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )繩立成副主任
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院陳楠教授介紹道：“繩副主任提及的首創(chuàng )新藥就是全球首個(gè)具有獨特全新作用機制、用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他,目前它已經(jīng)領(lǐng)先全球其他國家,率先在中國完成了三期臨床研究。作為一種具有獨特全新作用機制的口服小分子首創(chuàng )新藥,羅沙司他在中國所進(jìn)行的治療透析依賴(lài)(DD-CKD)和非透析依賴(lài)(NDD-CKD)的慢性腎病患者貧血狀況的兩項III期臨床試驗結果均達到了主要有效終點(diǎn)?！?/p>
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院陳楠教授
在中國已完成的III期臨床研究顯示,羅沙司他與現有常用療法相比具有顯著(zhù)優(yōu)勢,有望為慢性腎病貧血治療帶來(lái)巨大的變革,促進(jìn)中國腎性貧血治療的規范化進(jìn)程。
琺博進(jìn)公司全球首席執行官湯姆先生對政府的支持表示了感謝,并指出：”中國政府深化醫藥體制改革,將會(huì )對醫藥創(chuàng )新產(chǎn)生深遠影響,非常感謝北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區政府對于醫藥創(chuàng )新的支持”。
會(huì )上,琺博進(jìn)中國總經(jīng)理鐘黎蘊華女士就“全球新”的定義,“全球新”的精神以及“全球新”的理念”做出了重要詮釋,阿斯利康中國總經(jīng)理馮佶女士也表示對于羅沙司他的巨大期待,并表示將攜手琺博進(jìn)共同合作,加快該產(chǎn)品的獲批及商業(yè)上市步伐,使廣大慢性腎病患者能盡早從創(chuàng )新藥物中獲益。
琺博進(jìn)首席執行官湯姆先生(左)