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剛剛過(guò)去的11月15日是第11個(gè)“世界慢性阻塞性肺病日”。眼下,我國已進(jìn)入這一全球第四大致死疾病的高發(fā)期,慢阻肺患者越是及時(shí)進(jìn)行早期治療,越能提高生活質(zhì)量。
痰是一柄雙刃劍。痰是由肺、支氣管及鼻腔以下呼吸道粘膜的分泌物,協(xié)同排出異物及病原微生物、各種炎癥細胞及壞死脫落的黏膜上皮細胞,保持呼吸道自潔和通暢。而痰液的過(guò)度分泌可以加重氣道感染,嚴重時(shí)阻塞氣道,導致患者窒息死亡。促進(jìn)痰液稀釋及疏導是一個(gè)非常重要的手段,以減少環(huán)境污染。
痰多有很多原因,中醫學(xué)將痰分為寒痰、風(fēng)痰、熱痰、濕痰及燥痰等;多見(jiàn)體質(zhì)虛弱、吸煙及恣食肥甘厚味、患慢性呼吸道疾病及老年人,及時(shí)治療管理非常重要。因此,化痰、祛痰類(lèi)藥物是呼吸類(lèi)藥物中的骨干品種,在臨床上與平喘類(lèi)藥物具有同樣重要作用。
國家衛計委組織中國疾控中心等部門(mén)發(fā)布的《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況報告(2016年)》顯示,我國慢性病防控形勢依然嚴峻。近年來(lái),慢性呼吸系統疾病具有患病率、致殘率高,疾病負擔沉重等特點(diǎn)。
報告顯示：呼吸系統疾病死亡率為68/10萬(wàn),我國40歲及以上人群慢阻肺的患病率為9.9%,突出的公共衛生問(wèn)題之一。到2025年全球每年因吸煙致死將達成1000萬(wàn)人,為目前死亡率的3倍,中國占據了20%。
在呼吸系統用藥終端市場(chǎng)中,鎮咳祛痰感冒類(lèi)藥物占據著(zhù)主要份額。據米內網(wǎng)BI智能版數據,2016年國內三大終端鎮咳祛痰感冒市場(chǎng)規模已達到922億元,占據了呼吸系統總體市場(chǎng)的69.32%;預測2017年將超950億規模。
祛痰藥物占據重要地位
呼吸類(lèi)藥物具有品種多、劑型多的特點(diǎn);包括鼻部制劑、阻塞性氣道疾病、咳嗽和感冒制劑、全身用抗組胺藥、其他呼吸系統藥物五大類(lèi)。在感咳制劑中包括單方鎮咳祛痰、復方鎮咳祛痰、緩解感冒癥狀的復方OTC制劑。祛痰藥占據了重要地位。
桉檸蒎腸溶膠丸一品獨大
桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國內獨家品種,商品名“切諾”;1998年獲得中國醫學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎,屬于國家級二類(lèi)新藥。2005年獲CFDA批準生產(chǎn)批文,2007年兒童裝批準上市。藥物成份是桉油精,檸檬烯及α-蒎烯。是用于急、慢性鼻炎、鼻竇炎;急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。對慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核等的痰液排除有較好作用。
桉檸蒎腸溶膠囊與德國保時(shí)佳大藥廠(chǎng)生產(chǎn)的標準桃金娘油(吉諾通)療效相同。隨著(zhù)桉檸蒎市場(chǎng)的擴大,進(jìn)口標準桃金娘油注冊批文到期后,已退出中國市場(chǎng)。目前,北京九和藥業(yè)的桉檸蒎是國內獨家是品種,2017年收入新版《國家醫保藥品目錄》。
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院桉檸蒎市場(chǎng)為1.37億元,同比上一年的9600萬(wàn)元增長(cháng)了42.44%。實(shí)際上,桉檸蒎已進(jìn)入多省市醫保,筆者預測總體市場(chǎng)銷(xiāo)售額按零售價(jià)超過(guò)10億元,是一個(gè)后市可期的品種。
領(lǐng)軍祛痰品種氨溴索
氨溴索是溴己新的活性代謝產(chǎn)物;能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的形成,是一種新的粘痰溶解藥物,緩解咳嗽和呼吸困難,有利于氣道分泌物的排出。
氨溴索對急、慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫、肺結核、肺矽塵及痛風(fēng)具有高度活性,產(chǎn)品在中國上市后,逐年增長(cháng)。隨著(zhù)臨床用量廣泛,注射劑不良反應已有報道,導致2012年后市場(chǎng)增長(cháng)率衰減,實(shí)際上氨溴索能口服,最好不要使用注射劑,以減少不良反應的發(fā)生率。
TOP2乙酰半胱氨酸注射為主口服角逐
乙酰半胱氨酸是經(jīng)典的化痰藥物。隨著(zhù)廣泛使用研究,進(jìn)一步認識到乙酰半胱氨酸可使痰液中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵斷裂,使糖蛋白分解,黏痰液化;同時(shí)對脫氧核糖核酸也有裂解作用。同時(shí)具有較強的抗氧化作用和促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)生成等機制。
乙酰半胱氨酸在慢阻肺的治療中發(fā)揮了一定療效,尤其是可影響老年慢阻肺患者氧化應激及肺組織功能,對白色粘痰或膿痰,均有較強的粘度下降及溶解效應,使痰液易于咳出;是醫院祛痰市場(chǎng)TOP2的藥物。乙酰半胱氨酸對于慢性支氣管炎、支氣管擴張,肺炎,肺結核,特發(fā)性間質(zhì)肺也有較好療效。藥物還具有抗自由基和免疫增強作用等。近年來(lái),國內外乙酰半胱氨酸的銷(xiāo)量正逐年上升,從而推動(dòng)市場(chǎng)快速增長(cháng)。
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院乙酰半胱氨酸市場(chǎng)為3.18億元,同比上年增長(cháng)了68.59%。意大利贊邦的乙酰半胱氨酸泡騰片和吸入溶液已獲得CFDA批準,商品名富露施(Fluimucil)。國內批準6家生產(chǎn)。
福多司坦進(jìn)入祛痰市場(chǎng)前五名
福多司坦屬于半胱氨酸衍生物類(lèi)新型的祛痰和黏痰溶解藥物,是2017年《國家醫保藥品目錄》新收載的藥品。福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn),2001年12月17日首次在日本上市。適應癥幾乎涵蓋包括支氣管炎在內的所有呼吸系統疾病的多痰久咳性疾病。
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院福多司坦市場(chǎng)超過(guò)3330萬(wàn)元,同比上年增長(cháng)了24.29%;國內總體市場(chǎng)規模在3億元左右。TOP3是四川科倫64.80%,迪沙藥業(yè)21.45%,江蘇正大豐海12.35%,其它公司1.4%的市場(chǎng)份額。
總體分析來(lái)看,國內用于化痰、祛痰的化學(xué)藥物近40個(gè)品種,多數還具有鎮咳機制,已是呼吸類(lèi)藥物中流砥柱。尤其是在我國,化痰、祛痰藥物十分重要,合理的管理化痰、祛痰這一類(lèi)容易忽視的疾病,可減少慢性阻塞性肺病、肺結核等多種呼吸道感染疾病的發(fā)生,全面提高全社會(huì )的精神文明的健康發(fā)展。