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關(guān)鍵詞:身體
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瑞士制藥巨頭諾華
Novartis
新型口服靶向抗癌藥
Kisqali
ribociclib
近日在歐盟監管方面傳來(lái)重大喜訊!歐盟委員會(huì )
EC
已批準
Kisqali
聯(lián)合一種芳香酶抑制劑,作為一種初始內分泌療法,用于絕經(jīng)后女性激素受體陽(yáng)性
人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體
2
陰性
HR+/HER2-
局部晚期或轉移性乳腺癌的一線(xiàn)治療。此次批準適用于所有
28
個(gè)歐盟成員國,包括冰島、挪威、列支敦士登。
在美國,
Kisqali
于今年
3
月獲得
FDA
批準,聯(lián)合芳香酶抑制劑用于上述相同適應癥。值得一提的是,
Kisqali
與來(lái)曲唑聯(lián)合用藥方案已被列入美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南
NCCNGuidelines
作為
1
類(lèi)選擇,用于
HR+/HER2-
絕經(jīng)后轉移性乳腺癌患者的治療。
Kisqali
的獲批,是基于關(guān)鍵性
III
期臨床研究
MONALEESA-2
的卓越療效數據。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心全球注冊臨床研究,在
668
例既往未接受系統治療(初治)控制晚期病情的絕經(jīng)后女性
HR+/HER2-
晚期或轉移性乳腺癌患者中開(kāi)展,評估了
Kisqali
與來(lái)曲唑
letrozole
一種芳香化酶抑制劑)聯(lián)合用藥相對于來(lái)曲唑單藥治療的療效和安全性。
研究結果顯示,與來(lái)曲唑單藥治療相比,
Kisqali
與來(lái)曲唑聯(lián)合治療使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低
43%
:聯(lián)合用藥組中位
PFS
為
25.3
個(gè)月
95%CI:23.0-30.3
,來(lái)曲唑單藥組中位
PFS
為
16.0
個(gè)月
95%CI:13.4-18.2
,數據具有統計學(xué)顯著(zhù)差異
HR=0.568[95%CI:0.457-0.704
;
p
<
0.0001]
,達到了研究的主要終點(diǎn)。此外,
Kisqali
與來(lái)曲唑聯(lián)合治療組有超過(guò)一半
55%
的患者腫瘤體積縮小至少
30%
。
用藥方面,
Kisqali
每日口服一次,可與或不與食物同服,推薦起始劑量為
600mg
3
片,每片
200mg
,治療
3
周之后停藥
1
周,同時(shí)每天配合芳香酶抑制劑治療。乳腺癌是女性群體中第二大最常見(jiàn)癌癥類(lèi)型,多達三分之一的早期乳腺癌隨后會(huì )發(fā)展為轉移性疾病,目前無(wú)法治愈。據估計,在全球范圍內,每年大約
25
萬(wàn)名女性確診為晚期乳腺癌。
CDK4/6
抑制劑領(lǐng)域:歐洲市場(chǎng)輝瑞一家獨大局面瓦解
值得一提的是,此次諾華
Kisqali
ribociclib
獲批在歐盟上市,也標志著(zhù)在歐洲市場(chǎng),美國制藥巨頭輝瑞
Pfizer
在
CDK4/6
抑制劑領(lǐng)域一家獨大的局面宣告瓦解。在此之前,輝瑞的抗癌藥
Ibrance
是歐洲市場(chǎng)上市的首個(gè)也是唯一一個(gè)
CDK4/6
抑制劑,該藥于
2016
年
11
月獲批用于
HR+/HER2-
晚期或轉移性乳腺癌女性患者的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療。
Kisqali
和
Ibrance
均為口服靶向性
CDK4/6
抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶
4/6
CDK4/6
,恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個(gè)標志性特征,
CDK4/6
在許多癌癥中均過(guò)度活躍,導致細胞增殖失控。
CDK4/6
是細胞周期的關(guān)鍵調節因子,能夠觸發(fā)細胞周期從生長(cháng)期
G1
期)向
DNA
復制期
S1
期)轉變。在雌激素受體陽(yáng)性
ER+
乳腺癌中,
CDK4/6
的過(guò)度活躍非常頻繁,而
CDK4/6
是
ER
信號的關(guān)鍵下游靶標。臨床前數據表明,
CDK4/6
和
ER
信號雙重抑制具有協(xié)同作用,并能夠抑制
G1
期
ER+
乳腺癌細胞的生長(cháng)。
雙頂徑8.8厘米、股骨長(cháng)6.8厘米的胎兒體重估算約5.5至6.5斤,實(shí)際體重受胎兒腹圍、孕婦營(yíng)養狀況、胎盤(pán)功能、測量誤差等因素影響。
1. 胎兒腹圍腹圍數據未提供時(shí),僅憑雙頂徑和股骨長(cháng)估算可能存在偏差,腹圍較大可能使實(shí)際體重超過(guò)估算值。
2. 營(yíng)養狀況孕婦蛋白質(zhì)、鐵元素等攝入充足可能促進(jìn)胎兒生長(cháng)發(fā)育,而妊娠期高血壓或貧血可能限制胎兒體重增長(cháng)。
3. 胎盤(pán)功能胎盤(pán)供血充足有助于胎兒營(yíng)養吸收,胎盤(pán)鈣化或功能減退可能導致胎兒體重偏低。
4. 測量誤差超聲探頭角度、胎兒體位等因素可能造成0.3至0.5厘米的測量誤差,進(jìn)而影響體重計算公式的準確性。
建議通過(guò)完整超聲檢查獲取腹圍數據后采用Hadlock公式復核,孕期保持均衡飲食并定期監測胎兒發(fā)育情況。
女性右側肩后背疼痛可能由肌肉勞損、頸椎病、膽囊疾病、肩周炎等原因引起。
1、肌肉勞損:長(cháng)時(shí)間保持不良姿勢或過(guò)度使用肩背部肌肉可能導致勞損,表現為酸痛或僵硬感,可通過(guò)熱敷和適當休息緩解。
2、頸椎?。?p>頸椎退行性變可能壓迫神經(jīng)引發(fā)牽涉痛,常伴隨頸部僵硬和手臂麻木,需通過(guò)頸椎牽引和物理治療改善。3、膽囊疾?。?p>膽囊炎或膽結石可能引發(fā)右側肩背部放射性疼痛,多與進(jìn)食油膩食物有關(guān),伴有惡心嘔吐,需進(jìn)行超聲檢查和抗感染治療。4、肩周炎:肩關(guān)節周?chē)M織炎癥會(huì )導致活動(dòng)受限和夜間痛加重,可通過(guò)關(guān)節功能鍛煉和非甾體抗炎藥控制癥狀。
建議避免長(cháng)時(shí)間伏案工作,注意肩背部保暖,若疼痛持續或加重應及時(shí)就醫排查器質(zhì)性疾病。
胃不好老放屁可能由飲食不當、腸道菌群失調、胃腸功能紊亂、慢性胃炎等原因引起,可通過(guò)調整飲食、補充益生菌、藥物治療等方式緩解。
1、飲食不當攝入過(guò)多產(chǎn)氣食物如豆類(lèi)、洋蔥等,或進(jìn)食過(guò)快導致吞入空氣,可能引發(fā)腹脹排氣。建議減少易產(chǎn)氣食物攝入,細嚼慢咽。
2、腸道菌群失調長(cháng)期使用抗生素或飲食不均衡可能導致腸道有益菌減少,產(chǎn)生過(guò)多氣體??裳a充雙歧桿菌、乳酸菌等益生菌制劑調節菌群平衡。
3、胃腸功能紊亂胃腸動(dòng)力異??赡芘c精神緊張、作息紊亂有關(guān),表現為腹脹、排氣增多??勺襻t囑使用多潘立酮、莫沙必利等促胃腸動(dòng)力藥。
4、慢性胃炎幽門(mén)螺桿菌感染或長(cháng)期刺激性飲食可能導致胃黏膜炎癥,常伴噯氣、腹脹。需完善胃鏡檢查,可選用奧美拉唑、鋁碳酸鎂等藥物治療。
日常需規律進(jìn)食,避免生冷辛辣刺激,適當運動(dòng)促進(jìn)胃腸蠕動(dòng),癥狀持續加重應及時(shí)消化科就診。
手足口病多數情況無(wú)須住院治療,但重癥病例需住院干預。是否住院取決于病情嚴重程度、并發(fā)癥風(fēng)險、患兒年齡及免疫狀態(tài)等因素。
1、輕癥居家護理多數患兒表現為低熱、手足臀皮疹等輕癥,可居家隔離觀(guān)察,家長(cháng)需保持皮膚清潔并補充水分,體溫超過(guò)38.5℃可遵醫囑使用布洛芬混懸液、對乙酰氨基酚滴劑或小兒退熱栓。
2、神經(jīng)系統癥狀若出現持續高熱、肢體抖動(dòng)或嗜睡等癥狀,可能與腸道病毒71型感染相關(guān),需住院監測腦炎風(fēng)險,治療可選用靜脈用免疫球蛋白、甘露醇注射液或甲潑尼龍琥珀酸鈉。
3、心肺功能衰竭呼吸急促、面色蒼白提示可能進(jìn)展為神經(jīng)源性肺水腫,屬于EV71感染危重癥,須在ICU進(jìn)行機械通心和血管活性藥物(如米力農、多巴胺)治療。
4、基礎疾病加重合并先天性心臟病、免疫缺陷的患兒感染后易出現多器官功能障礙,住院期間需聯(lián)合抗病毒藥物(如普來(lái)可那立)、強心劑及抗凝治療。
3歲以下嬰幼兒出現拒食、尿量減少或呼吸異常時(shí)家長(cháng)應立即送醫,恢復期注意補充富含優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素的流質(zhì)飲食。
十二指腸降部憩室可能由腸壁薄弱、長(cháng)期便秘、局部炎癥、先天發(fā)育異常等原因引起,可通過(guò)飲食調整、藥物治療、內鏡處理、手術(shù)修復等方式干預。
1、腸壁薄弱十二指腸局部肌層缺損或血管穿透處結構薄弱,導致黏膜向外膨出形成憩室。無(wú)癥狀者無(wú)須治療,合并出血時(shí)可遵醫囑使用奧美拉唑、凝血酶凍干粉、云南白藥等藥物。
2、長(cháng)期便秘排便困難導致腸腔內壓力持續升高,迫使腸壁薄弱處膨出。建議增加膳食纖維攝入并規律排便,癥狀明顯者需使用乳果糖、聚乙二醇4000散、開(kāi)塞露等緩瀉劑。
3、局部炎癥十二指腸炎或周邊器官炎癥反復刺激導致腸壁粘連牽拉??赡馨殡S腹痛、惡心等癥狀,可選用鋁碳酸鎂、雷尼替丁、蒙脫石散等藥物控制炎癥。
4、先天發(fā)育異常胚胎期腸管發(fā)育不全形成先天性憩室,多位于十二指腸降部?jì)葌缺?。若引發(fā)膽胰管梗阻或反復感染,需考慮內鏡下憩室封堵或外科切除術(shù)。
日常應避免暴飲暴食,減少辛辣刺激食物攝入,定期復查胃腸鏡監測憩室變化,出現持續腹痛或黑便時(shí)需及時(shí)就醫。
手足口病可通過(guò)接種疫苗、注意個(gè)人衛生、避免接觸傳染源、增強免疫力等方式預防。
1、接種疫苗EV71滅活疫苗可預防由腸道病毒71型引起的手足口病,建議6月齡至5歲兒童接種。
2、個(gè)人衛生飯前便后使用肥皂洗手,兒童玩具定期消毒,避免共用毛巾等個(gè)人物品。
3、隔離防護流行期間避免前往人群密集場(chǎng)所,不與患者密切接觸,患兒應居家隔離至癥狀消退。
4、增強免疫保證充足睡眠,適量補充優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素C,維持腸道菌群平衡有助于提升抵抗力。
家長(cháng)需密切關(guān)注兒童口腔、手足部位皮疹變化,出現持續高熱或精神萎靡應及時(shí)就醫。
排卵期可以服用緊急避孕藥,但避孕效果可能下降,常規避孕藥需按周期連續服用。避孕藥主要有短效避孕藥、長(cháng)效避孕藥、緊急避孕藥、探親避孕藥四種類(lèi)型。
1、短效避孕藥需從月經(jīng)第1-5天開(kāi)始每日定時(shí)服用,通過(guò)抑制排卵實(shí)現避孕,常見(jiàn)藥物包括去氧孕烯炔雌醇片、屈螺酮炔雌醇片、炔雌醇環(huán)丙孕酮片。
2、長(cháng)效避孕藥每月服用一次,通過(guò)緩慢釋放激素抑制排卵,常見(jiàn)藥物有左炔諾孕酮炔雌醚片、甲地孕酮炔雌醚片,可能出現類(lèi)早孕反應等副作用。
3、緊急避孕藥用于無(wú)保護性生活后72小時(shí)內補救,含大劑量孕激素干擾受精卵著(zhù)床,常見(jiàn)藥物包括左炔諾孕酮片、米非司酮片,多次使用可能導致月經(jīng)紊亂。
4、探親避孕藥適用于短期探親期間使用,通過(guò)改變宮頸黏液性質(zhì)阻止精子穿透,常見(jiàn)藥物有炔諾酮片、甲地孕酮片,需按說(shuō)明在性生活前后服用。
所有避孕藥均需在醫生指導下使用,服藥期間出現異常出血或嚴重頭痛等癥狀應及時(shí)就醫,長(cháng)期服藥者建議每年進(jìn)行婦科檢查。
突然又吐又拉肚子可能由飲食不當、食物中毒、胃腸炎、腸易激綜合征等原因引起,可通過(guò)補液、調整飲食、藥物治療等方式緩解。
1、飲食不當進(jìn)食生冷、油膩或變質(zhì)食物刺激胃腸黏膜,引發(fā)嘔吐腹瀉。建議暫停進(jìn)食,少量多次飲用淡鹽水或口服補液鹽,避免脫水。
2、食物中毒食用被細菌毒素污染的食物后,可能出現發(fā)熱伴隨嘔吐腹瀉。需及時(shí)清除胃內容物,必要時(shí)使用蒙脫石散、諾氟沙星、雙歧桿菌三聯(lián)活菌等藥物。
3、胃腸炎可能與輪狀病毒、諾如病毒感染有關(guān),通常表現為水樣便伴腸絞痛??蛇x用洛哌丁胺、消旋卡多曲、布拉氏酵母菌等藥物,嚴重脫水需靜脈補液。
4、腸易激綜合征精神緊張或腸道敏感可能導致排便異常,常伴隨腹脹。建議記錄飲食日記,遵醫囑使用匹維溴銨、復方谷氨酰胺腸溶膠囊、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。
癥狀持續超過(guò)24小時(shí)或出現血便、高熱時(shí)需及時(shí)就醫,恢復期選擇米湯、饅頭等低渣飲食,避免乳制品和辛辣刺激食物。
胃痛伴隨腹瀉可能是由急性胃腸炎、腸易激綜合征、潰瘍性結腸炎、胃癌等多種疾病引起,需結合其他癥狀綜合判斷。
1、急性胃腸炎進(jìn)食不潔食物或病毒感染可能導致急性胃腸炎,表現為突發(fā)胃痛、腹瀉,可伴有發(fā)熱。治療以補液為主,嚴重時(shí)需用蒙脫石散、洛哌丁胺、雙歧桿菌等藥物。
2、腸易激綜合征精神壓力或腸道敏感可能引發(fā)腸易激綜合征,癥狀為反復腹痛腹瀉,排便后緩解??蓢L試調節飲食,必要時(shí)使用匹維溴銨、曲美布汀、益生菌等藥物。
3、潰瘍性結腸炎自身免疫異??赡軐е聺冃越Y腸炎,表現為持續腹痛、黏液膿血便。需用美沙拉嗪、潑尼松、硫唑嘌呤等藥物控制炎癥。
4、胃癌長(cháng)期幽門(mén)螺桿菌感染或遺傳因素可能增加胃癌風(fēng)險,典型癥狀為進(jìn)行性加重的上腹痛、消瘦。確診需胃鏡活檢,治療包括手術(shù)和化療。
出現持續胃痛腹瀉應盡早就醫,日常注意飲食衛生,避免辛辣刺激食物,保持規律作息。
胃炎患者感覺(jué)胃里有東西堵著(zhù)可能與胃酸分泌異常、胃動(dòng)力不足、胃黏膜炎癥、胃部腫瘤等因素有關(guān),可通過(guò)抑酸藥物、促胃動(dòng)力藥、黏膜保護劑、內鏡治療等方式緩解。
1、胃酸分泌異常胃酸過(guò)多刺激胃黏膜產(chǎn)生灼燒感,表現為上腹堵脹??煞脢W美拉唑腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片等質(zhì)子泵抑制劑,配合鋁碳酸鎂咀嚼片中和胃酸。
2、胃動(dòng)力不足胃蠕動(dòng)減慢導致食物滯留,常見(jiàn)于功能性消化不良。多潘立酮片、枸櫞酸莫沙必利片等促胃動(dòng)力藥可改善癥狀,日常需少量多餐。
3、胃黏膜炎癥幽門(mén)螺桿菌感染或藥物損傷引發(fā)黏膜充血水腫,可能伴隨隱痛。需完善呼氣試驗,采用阿莫西林膠囊、克拉霉素片、膠體果膠鉍膠囊四聯(lián)療法。
4、胃部腫瘤占位性病變導致梗阻感,可能伴有消瘦黑便。胃鏡可明確診斷,早期可行內鏡下黏膜剝離術(shù),進(jìn)展期需外科手術(shù)聯(lián)合化療。
避免辛辣刺激飲食,餐后1小時(shí)內不宜平臥,若癥狀持續2周以上或出現嘔血便血需立即消化科就診。
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