心臟開(kāi)始衰竭，睡覺(jué)有變化？心衰竭患者，睡覺(jué)時(shí)一般會(huì )有這些表現
關(guān)鍵詞：心衰
近日，藥華醫藥（PharmaEssentia）宣布，美國FDA已批準長(cháng)效干擾素Besremi（ropeginterferonα-2b-njft）上市，用于治療真性紅細胞增多癥（PV）成人患者。新聞稿指出，Besremi是FDA批準的第一款治療該病的干擾素藥物。
本次批準是基于一項3期臨床試驗獲得的積極療效和安全性數據。試驗結果顯示，接受Besremi治療7.5年后，61%的真性紅細胞增多癥患者達到完全血液學(xué)緩解，80%的患者產(chǎn)生血液學(xué)應答。治療相關(guān)最常見(jiàn)的不良反應（發(fā)生率>40%）是流感樣疾病、關(guān)節痛、疲勞、瘙癢癥、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛，嚴重不良反應（發(fā)生率>4%）為尿路感染、短暫性腦缺血發(fā)作和抑郁。
真性紅細胞增多癥是一種罕見(jiàn)的、慢性的致命血液癌癥。其致病原理是患者骨髓中干細胞發(fā)生突變，導致血細胞、白細胞、血小板的過(guò)度生成，產(chǎn)生健康風(fēng)險，包括血凝塊、中風(fēng)和心臟病發(fā)作。大多數病例是由JAK2的V617F突變引起的。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)良好治療控制，疾病可進(jìn)展為繼發(fā)性骨髓纖維化和惡性腫瘤，包括急性髓系白血病。
Besremi是一種創(chuàng )新的單甲?；?、長(cháng)效干擾素。憑借其獨特的聚乙二醇化技術(shù)，Besremi在真性紅細胞增多癥患者體內具有較長(cháng)的活性持續時(shí)間，能夠實(shí)現每?jì)芍芑蚋L(cháng)時(shí)間給藥一次，直至血液學(xué)參數穩定，并且允許靈活給藥，有助于滿(mǎn)足患者的個(gè)體需求。治療一年后，血液學(xué)完全緩解穩定的患者可選擇進(jìn)行每四周一次給藥的Besremi治療。之前，Besremi已獲得FDA授予的治療真性紅細胞增多癥的孤兒藥資格，并在2019年獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準。
參考資料:
[1] U.S. FDA Approves Besremi® (ropeginterferon alfa-2b-njft) as the Only Interferon for Adults With Polycythemia Vera. Retrieved November 12, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211112005909/en/