飯桌上的膽固醇大咖被扒出？不想血管被堵死，就要少吃這三個(gè)食物
關(guān)鍵詞：膽固醇
“兩會(huì )”在即，由中國醫藥行業(yè)25家協(xié)（學(xué)）會(huì )共同主辦，人民網(wǎng)·人民健康、E藥經(jīng)理人和中國縣域衛生承辦的2022’“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)座談會(huì )）也將于3月4日如期召開(kāi)。
為使座談會(huì )開(kāi)得更有成效，更有影響，確保兩會(huì )代表（委員）為相關(guān)政府部門(mén)提供建議（提案）的質(zhì)量，確實(shí)能夠客觀(guān)的反映醫藥行業(yè)的發(fā)展現狀、問(wèn)題，充分反映行業(yè)的呼聲，主辦方25家協(xié)（學(xué)）會(huì )每年都會(huì )通過(guò)基層調研、課題研究、企業(yè)座談等各種形式收集醫藥衛生基層一線(xiàn)的“聲音”。
創(chuàng )新不僅是國家五大發(fā)展理念之一，而且是五大發(fā)展理念之首，也是困擾我們當前和今后一個(gè)時(shí)期發(fā)展的“瓶頸”，更是我們未來(lái)走出困境、突破發(fā)展泥潭、實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展的最關(guān)鍵因素。從這個(gè)意義上講，創(chuàng )新是當前中華民族的最高共識。
近年來(lái)，中國的新藥創(chuàng )新取得了令人矚目的成績(jì)，中國醫藥創(chuàng )新已經(jīng)躋身于全球的醫藥創(chuàng )新第二梯隊的前列。
在研發(fā)管線(xiàn)的產(chǎn)品數量上，中國在2021年研發(fā)管線(xiàn)的產(chǎn)品數量對于全球的貢獻比重從已經(jīng)達到了13.9%，而這個(gè)比例在2016年只有4%。在首發(fā)上市的新藥數量上，中國2021年的貢獻比重達到了6%，僅次于美國和日本，比2016年的2.5%，有一個(gè)很大的提升。
但與此同時(shí)，創(chuàng )新發(fā)展生態(tài)體系的建設仍然任重而道遠，以下是醫藥產(chǎn)業(yè)25家協(xié)（學(xué)）會(huì )通過(guò)基層調研、課題研究、企業(yè)座談等各種形式收集的關(guān)于醫藥創(chuàng )新體系建設的基層一線(xiàn) “聲音”。
01.
關(guān)于支持藥物創(chuàng )新基礎研究
目前，我國正處于“十四五”發(fā)展規劃開(kāi)好局、起好步的重要時(shí)期，未來(lái)要走向引領(lǐng)式創(chuàng )新、提高原創(chuàng )水平就必須注重基礎研究和轉化能力建設。
為我國醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統提供突破性和原始性創(chuàng )新源頭，基礎研究具有極其重要的意義。
首先，基礎研究通過(guò)先驅性的科學(xué)發(fā)現開(kāi)拓、挑戰未知領(lǐng)域，突破人類(lèi)對于生命和疾病機理認知的邊界；其次，基礎研究通過(guò)顛覆性的技術(shù)發(fā)明實(shí)現工具效能的迭代更新，豐富并提升人類(lèi)應對疾病威脅的手段；第三，基礎研究是處于醫藥研發(fā)價(jià)值鏈最前端的創(chuàng )新源頭，通過(guò)靶點(diǎn)鑒別和驗證、藥物篩選和優(yōu)化等轉化研究實(shí)現科技成果的產(chǎn)業(yè)轉化、提供醫藥研發(fā)的創(chuàng )新引擎。
客觀(guān)地分析與國際相比，我國醫藥創(chuàng )新的整體水平仍落后于全球領(lǐng)先水平，如：基礎研究經(jīng)費占比偏低、頂尖科研機構數量有限、領(lǐng)軍人才規模差距顯著(zhù)、優(yōu)質(zhì)論文占比有待提升、醫藥專(zhuān)利授權轉化不足等，且在前瞻性科研創(chuàng )新領(lǐng)域仍需突破。
在醫藥產(chǎn)業(yè)，創(chuàng )新更是殺出重圍，立于全球醫藥市場(chǎng)強者之林的唯一出路，也是實(shí)現健康中國的關(guān)鍵。推動(dòng)中國生物醫藥基礎研究已成為醫藥生態(tài)系統建設的當務(wù)之急。
因此建議從以下具體措施推動(dòng)基礎研究工作：
首先，探索創(chuàng )新主體模式升級，建立新型科研管理模式。嘗試建立跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交叉融合的新體制研發(fā)機構，促進(jìn)醫研聯(lián)動(dòng)、產(chǎn)學(xué)協(xié)作。同時(shí)通過(guò)搭建學(xué)術(shù)界、醫學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界之間的人才交流渠道，促進(jìn)人才合理雙向流通，聯(lián)結基礎研究、臨床需求、商業(yè)應用。從中國醫藥產(chǎn)業(yè)整體價(jià)值出發(fā)，以提升民族醫藥整體競爭力目標，減少內耗、提高效率。在市場(chǎng)化原則基礎上，各種類(lèi)型國有背景醫藥研發(fā)機構主要應該在科學(xué)發(fā)現、原始創(chuàng )新方面持續、長(cháng)期、集中推進(jìn)。
其次，優(yōu)化人才培養評價(jià)體系，借鑒分類(lèi)評價(jià)、小同行評議等方式完善多元評價(jià)體系，加大培養兼具科學(xué)、醫學(xué)、藥學(xué)、信息技術(shù)等背景的復合型研究和產(chǎn)業(yè)人才。摒棄唯論文、唯職稱(chēng)、唯學(xué)歷、唯獎勵的科研人才評價(jià)體系，轉變?yōu)橐龑ё非笤紕?chuàng )新、鼓勵基礎研究成果轉化的人才評價(jià)體系。
第三，優(yōu)化基礎研究公共投入方式，提升經(jīng)費管理使用效率。投資人普遍青睞國外已有成功案例的項目，對基礎研究的支持還需要國家專(zhuān)項資金帶動(dòng)引領(lǐng)。研發(fā)經(jīng)費的階段分配方面，適當的增加早期的研究投入，要開(kāi)始去資助新機制、新靶點(diǎn)的有效探索，真正平衡一個(gè)差異化改良和突破性創(chuàng )新的研究方向。借鑒國際化管理模式，設立專(zhuān)門(mén)的國家生物醫學(xué)專(zhuān)項基金，并交由專(zhuān)業(yè)管理機構科學(xué)、公平地統籌管理，提高資源分配效率，并設立產(chǎn)業(yè)轉化專(zhuān)用經(jīng)費，促進(jìn)基礎研究成果孵化轉化。
總體上，基礎科研正在朝著(zhù)智能化、自動(dòng)化和數據化方向發(fā)展，通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、醫、研各環(huán)節打造協(xié)作生態(tài)，共同提升基礎研究能力，將推動(dòng)我國真正走向創(chuàng )新強國、創(chuàng )新大國。
02.
關(guān)于“十四五”期間創(chuàng )新政策支持
自 “十一五”以來(lái)，在以“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項為代表的各類(lèi)科技項目基金的支持下，中國新藥研發(fā)能力實(shí)現跨越式發(fā)展，藥物創(chuàng )新體系初步建成，自主創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升，截至目前共收獲了60多個(gè)I類(lèi)新藥等系列創(chuàng )新成果，推動(dòng)我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)從“跟蹤仿制”發(fā)展到“模仿創(chuàng )新”階段，為保障國民健康發(fā)揮了重要支撐作用。
但與發(fā)達國家相比，我國創(chuàng )新藥研發(fā)水平仍有較大差距。業(yè)界普遍呼吁“十四五”期間針對目前創(chuàng )新藥研發(fā)存在的差距與短板，結合國內創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)的實(shí)際情況，瞄準真正具有國際競爭力的創(chuàng )新主體，以及具有產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用的品種，繼續部署國家層面的重大新藥創(chuàng )制項目，進(jìn)一步支持我國新型生物醫藥企業(yè)更好地面對國際化競爭考驗，實(shí)現從“跨國企業(yè)搶占中國市場(chǎng)”到“中國企業(yè)走出去”的轉變。
結合產(chǎn)業(yè)現實(shí)及此后的發(fā)展，業(yè)界建議：
首先，在科研項目部署方面，按照國際國內廣泛認可的資質(zhì)作為標準，分階段對創(chuàng )新藥物科技項目進(jìn)行支持。優(yōu)化項目經(jīng)費的支持模式，對創(chuàng )新藥物研發(fā)項目按照早期分子發(fā)現、臨床前、臨床等具體階段，采用國際國內廣泛認可的資質(zhì)作為評判標準，擇優(yōu)支持。
如在早期分子發(fā)現階段及臨床前階段，鑒于藥物早期研發(fā)不確定性大、風(fēng)險高，建議優(yōu)先支持共有關(guān)鍵技術(shù)平臺，如分子設計與篩選、轉化科學(xué)、動(dòng)物模型和藥效評價(jià)、CXO等平臺。
在臨床開(kāi)發(fā)階段，建議以品種、適應癥、創(chuàng )新主體以項目為單位給予支持。支持品種方面，設立“是否為I類(lèi)創(chuàng )新藥”“是否獲得中、美等國突破性治療/優(yōu)先審評/孤兒藥等資格認定”“是否在我國等不少于2個(gè)主流發(fā)達國家同步開(kāi)展國際多中心臨床試驗患者入組”等國際通行標準、硬指標作為評判是否具有國際競爭力的重大創(chuàng )新品種的標準。
支持適應癥方面，擬支持項目的適應癥、治療適應癥的療效建議將“與現有臨床標準治療或一線(xiàn)治療具有明顯的優(yōu)效性”或“具有明顯的臨床獲益”作為優(yōu)先支持的標準。
支持品種研發(fā)所依托機構（即創(chuàng )新主體）方面，建議考慮“是否在主要金融市場(chǎng)（如科創(chuàng )板、港股、納斯達克）上市”、“是否獲得省級及以上資質(zhì)（如獨角獸）認定”等作為評價(jià)創(chuàng )新能力認定標準之一。
臨床后期建議按照重點(diǎn)支持品種，按不同階段進(jìn)行補助，減少“后補助”，因為“成為一名奧運冠軍之前的階段才最需要得到補助”。
其次，對已獲項目基金支持的創(chuàng )新品種，配套完善各部門(mén)協(xié)調機制，出臺全方位政策加快市場(chǎng)化進(jìn)程。項目獲得國家重大新藥創(chuàng )制等經(jīng)費支持后，參照以往政策支持方式，在藥監、醫保等鏈條進(jìn)行持續性配套政策聯(lián)動(dòng)支持。
03.
關(guān)于人類(lèi)遺傳資源管理的“聲音”
2019年6月10日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“條例”），該條例已于2019年7月1日起實(shí)施?！稐l例》的頒布意味著(zhù)從行政法規層面次進(jìn)一步加強和明確了對中國作為多民族人口大國的人類(lèi)遺傳資源有效保護和合理利用的宗旨。
人類(lèi)遺傳資源管理的目的是為了有效保護和合理利用我國人類(lèi)遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會(huì )公共利益。同時(shí)國家支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國生物安全保障能力，和提升人民健康保障水平。
自2015年藥監改革以來(lái)，包括臨床試驗60天默許制等等，深刻地的改變了中國藥物研發(fā)的歷史。但也隨之凸顯了新的問(wèn)題，在同步研發(fā)研究中招募中國受試者的“時(shí)間窗”短、入組數量少，重要原因之一是人類(lèi)遺傳資源行政審批周期較長(cháng)，且發(fā)生在臨床試驗60天默許制之后，使得中國臨床試驗啟動(dòng)相較其他國家均有延遲，最終體現在中國參與全球同步研發(fā)的程度受限。
我國具備臨床資源優(yōu)勢，對全球研發(fā)具有巨大吸引力，在當前的政策和資金支持下，我國參與全球同步研發(fā)也迎來(lái)了發(fā)展契機。在全球同步研發(fā)中，各國競爭入組受試者，如果我國在臨床研究啟動(dòng)階段進(jìn)一步優(yōu)化行政管理設計，將直接提升國家參與全球同步研發(fā)和注冊的競爭力。
因此，在確保我國生物安全戰略的前提下，進(jìn)一步完善人類(lèi)遺傳物質(zhì)管理的制度，優(yōu)化管理流程，對具體的監管標準要求和知識產(chǎn)權保護措施等更為清晰、明確，這不但會(huì )推進(jìn)我國參與全球同步研發(fā)，更可以促使我們的臨床研究水平不斷提高，吸引更多對醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域的投資，以及醫藥產(chǎn)業(yè)持續升級，最終使得人民對最新醫藥研發(fā)成果的獲得感不斷提升，更主動(dòng)地參與共筑健康中國。
具體建議如下：
首先，優(yōu)化和完善管理流程，落實(shí)不同風(fēng)險級別分層管理的模式。對低風(fēng)險的人類(lèi)遺傳資源，包括樣品出口、數據管理等，盡可能采取備案式的管理模式，加強“事先備案，事中監管，事后總結”。對于高風(fēng)險的人類(lèi)遺傳資源，優(yōu)化管理流程設計，提前進(jìn)行充分科學(xué)的審評，在確保國家生物安全的前提下，降低其對于臨床啟動(dòng)時(shí)限的影響。
其次，推進(jìn)監管標準的科學(xué)性和完整性，提升審批的透明度。建立并完善溝通機制，對拒絕的申請，明示拒絕理由，擴大對人類(lèi)遺傳資源監管標準的普及性；避免簡(jiǎn)單的要求剔除探索性檢測指標，這樣會(huì )降低研究的全面性，不利于中國參與早期研究；清晰界定不同風(fēng)險級別數據管理的范圍，以支持對應的管理流程，提升管理效率；對數據庫分級標準予以細化，統籌考慮人遺辦審批，提升數據采集及數據庫保藏管理的效率。
04.
關(guān)于MAH分段生產(chǎn)和藥物連續制造
2019年12月1日隨新版《中華人民共和國藥品管理法》頒布，藥品上市許可持有人(MAH)在全國實(shí)施。，在這種機制下，上市許可和生產(chǎn)許可相互獨立，上市許可持有人可以自行生產(chǎn)，或委托給不同生產(chǎn)商生產(chǎn)，該制度的實(shí)施對我國藥品管理制度創(chuàng )新產(chǎn)生基礎性、全局性和戰略性的影響。
目前，化學(xué)原料藥實(shí)行DMF備案制，獲得登記號后與制劑關(guān)聯(lián)審評審批，制劑可以單獨委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)，而生物制品原料/原液和制劑作為整體進(jìn)行上市注冊申請。生物制品原料藥生產(chǎn)周期長(cháng)，原料和制劑生產(chǎn)周期約一個(gè)月以上，生物技術(shù)藥物的原料可以以周態(tài)凍干粉形式貯藏24個(gè)月以上根據原料藥和制劑的生產(chǎn)工丁藝特點(diǎn)，一般企業(yè)會(huì )將兩者分開(kāi)，由獨立生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)。
國際上如美國FDA和歐盟藥品管理部門(mén)，將生物制品原料/原液和制劑分段委托給具備生產(chǎn)能力企業(yè)的做法早已有之，但在我國新修訂的藥品管理法等一系列法規辦法實(shí)施以來(lái)，關(guān)于生物制品的分段生產(chǎn)未有實(shí)操層面的規定。為了提高生物制品產(chǎn)業(yè)資源綜合利用率，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的細化分工，提高專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)能力，產(chǎn)業(yè)界呼吁，在MAH制度下，在保證生物制品安全、有效和質(zhì)量可控的前提下，生物制品藥品上市許可持有人實(shí)施分段委托生產(chǎn)，保證風(fēng)險可控和分段生產(chǎn)全鏈條的質(zhì)量安全，以達到資源的整合和調配，加快引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。
此外，連續制造技術(shù)是國際上近十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的先進(jìn)的藥物合成技術(shù)，與傳統的間歇式反應釜合成技術(shù)相比，具有產(chǎn)品質(zhì)量穩定，產(chǎn)品收率高，生產(chǎn)工藝更加環(huán)保、綠色，可大幅度降低“三廢”排放，并且可以快速響應市場(chǎng)需求變化，實(shí)現柔性生產(chǎn)，是對傳統釜式反應工藝的徹底顛覆，在國際上已經(jīng)顯現出巨大的發(fā)展潛力和良好的發(fā)展前景。
目前國內已有一些單位在開(kāi)展相關(guān)的研究、開(kāi)發(fā)工作，但由于這一技術(shù)是一個(gè)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的前沿先進(jìn)制造技術(shù)，涉及技術(shù)門(mén)類(lèi)眾多，主要包括有：化學(xué)合成與工藝、流體力學(xué)與模擬、連續式反應器設計與制造、工程控制與自動(dòng)化、在線(xiàn)監測與數據處理等等，在技術(shù)開(kāi)發(fā)上面臨諸多難題，部分核心技術(shù)還以國外公司資為主，亟需推進(jìn)國產(chǎn)化。
同時(shí)，政府對藥物的生產(chǎn)規范和管理上也需與時(shí)俱進(jìn)。我國對藥物生產(chǎn)管理十分嚴格，對工藝、裝備、生產(chǎn)管理等都有明確的規范。但是，作為一項全新的顛覆性的技術(shù)在行業(yè)中推廣，政府仍需要緊跟世界領(lǐng)先的潮流，積極探索多層次、多方式的“綠色”通道，給予新技術(shù)、新項目嘗試的機會(huì )，讓大家先動(dòng)起來(lái)，發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題。同時(shí)，新技術(shù)的應用也涉及到政府的多部門(mén)合作，如工信部、應急管理部、環(huán)保部、科技部等。各部門(mén)間建立一定的協(xié)同機制勢在必行。
國務(wù)院辦公廳有必要以專(zhuān)項部署的形式，集合工信部、應急管理部、環(huán)保部、科技部等相關(guān)政府部門(mén)的多方力量，形成一套從技術(shù)開(kāi)發(fā)、系統整合到項目申報的全產(chǎn)業(yè)鏈操作實(shí)踐，加以法規方面的更新配合，為新技術(shù)的推廣應用、醫藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)升級奠定基礎。
05.
關(guān)于創(chuàng )新成果標準化
中共中央、國務(wù)院印發(fā)《國家標準化發(fā)展綱要》，明確指出標準是經(jīng)濟活動(dòng)和社會(huì )發(fā)展的技術(shù)支撐，是國家基礎性制度的重要方面。標準化在推進(jìn)國家治理體系和治理能力現代化中發(fā)揮著(zhù)基礎性、引領(lǐng)性作用。
標準是創(chuàng )新成果的累積，又是再次創(chuàng )新的起點(diǎn)和平臺。只有創(chuàng )新成果標準化，才能實(shí)現創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)化；只有提高創(chuàng )新成果轉化為標準的效率，才能提高把握市場(chǎng)先機的能力；只有將每一次創(chuàng )新與標準結合地更加緊密，才能為再一次創(chuàng )新降低成本、明晰方向、提高效率；只有通過(guò)標準形成科技創(chuàng )新擴散效應，才能形成創(chuàng )新產(chǎn)品加快推廣、市場(chǎng)規模加快拓展的經(jīng)濟效應。
生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本在創(chuàng )新，誰(shuí)在創(chuàng )新方面走得早、走得好、誰(shuí)就發(fā)展得的好。
長(cháng)期以來(lái)醫藥企業(yè)依賴(lài)政府頒布的標準，“等”、“要”、“靠”相關(guān)標準的現狀普遍存在，企業(yè)主動(dòng)對標國際先進(jìn)標準，實(shí)現標準同步的意愿不足，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的市場(chǎng)高標準明顯缺乏，政府一旦頒布相關(guān)新標準往往疲于應付，嚴重時(shí)影響到企業(yè)的質(zhì)量和、韌性、以及可持續發(fā)展。
因此產(chǎn)業(yè)界呼吁：
首先，加強標準的市場(chǎng)供給。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國要在激烈的國際競爭中贏(yíng)得更多話(huà)語(yǔ)權，必須把標準化放到更加重要的位置上，打造具有中國特色的國際標準，積極參與國際標準化活動(dòng)，強化貿易便利化標準支撐，推動(dòng)國內國際標準化協(xié)同發(fā)展，從而持續為高質(zhì)量發(fā)展賦能助力。
其次，政府應建立健全采信由市場(chǎng)自主制定標準的機制。我國技術(shù)標準體系已經(jīng)初步建成，但標準供給短缺，與我國貿 易大國地位不符，標準質(zhì)量不高，在技術(shù)前沿領(lǐng)域標準供給不足，標準配套和更新速度較低。我國標準化體制改革要堅持使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，構建政府標準為基礎、團體標準為主體、各類(lèi)標準協(xié)同發(fā)展、協(xié)調配套的新型標準體系。
探索創(chuàng )新標準化工作機制，政府應建立采信由市場(chǎng)自主制定標準的機制，攜手行業(yè)組織實(shí)現社會(huì )共治的新跨越。要結合社會(huì )組織體系改革，加快團體標準建設。國家可以通過(guò)政府購買(mǎi)服務(wù)等形式，引導和發(fā)展團體標準。要發(fā)揮市場(chǎng)機制作用， 給予行業(yè)組織充分自主權，推動(dòng)放活行業(yè)組織標準化工作，建立行業(yè)組織標準信息公開(kāi)制度。
06.
關(guān)于醫療器械及IVD創(chuàng )新
盡管我國醫療器械在最近幾年中已經(jīng)取得了一定的發(fā)展，但總體水平還比較低下。很多企業(yè)在重復建設低端產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)，對于高端產(chǎn)品缺少規劃和攻關(guān)。這導致我國高端醫療器械產(chǎn)品依舊缺乏，尤其缺少具有我國自主知識產(chǎn)權的高端醫療器械。
當我國化學(xué)和材料學(xué)科的科研水平達到全球排名前幾位甚至是第一時(shí)，制約醫療器械發(fā)展的已經(jīng)不是技術(shù)或者科學(xué)理念，更多的是制度上的問(wèn)題?，F有的制度中，高校主要承擔科學(xué)探索工作，但高校探索的課題可能和企業(yè)的需求或者實(shí)際要解決的問(wèn)題并不相關(guān)，這就導致“產(chǎn)、學(xué)、研”脫節。而高端醫療器械有很多技術(shù)難點(diǎn)需要攻關(guān)?，F有的情況是企業(yè)沒(méi)有攻關(guān)的技術(shù)或者人才，學(xué)校沒(méi)有攻關(guān)的方向，進(jìn)而導致企業(yè)只能在別人已經(jīng)做好的領(lǐng)域進(jìn)行重復建設。
基于以上現狀，產(chǎn)業(yè)界呼吁：
打通“產(chǎn)、學(xué)、研”的邊界，讓企業(yè)和高校進(jìn)行人才的聯(lián)合培養，企業(yè)和高校共用研究資源；企業(yè)和高校共有知識產(chǎn)權，共同參與獎項的評選和成果的發(fā)布。
此外，針對IVD創(chuàng )新項目納入新增醫療服務(wù)價(jià)格項目時(shí)，審核周期長(cháng)，標準不統一，導致區域間價(jià)格難以準確評價(jià)，影響了價(jià)格管理的科學(xué)性、有效性，還會(huì )帶來(lái)劣幣驅逐良幣的現象，從而影響的創(chuàng )新項目患者及消費者可及性問(wèn)題，業(yè)界建議各地將新增收費項目申報程序統一化并優(yōu)化申報流程，縮短新項目論證周期；IVD產(chǎn)品市場(chǎng)準入后，設立全國統一的質(zhì)量評價(jià)體系與技術(shù)標準，不要讓劣幣驅逐良幣。