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阿瓦斯汀聯(lián)合IFL方案靜脈推注

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臨床研究

有兩個(gè)隨機的臨床研究用于評價(jià)阿瓦斯汀聯(lián)合以5-Fu為基礎的化療在治療轉移性結直腸癌的療效和安全性。

研究1是一個(gè)雙盲、隨機的臨床研究,用于評價(jià)阿瓦斯汀做為轉移性結直腸癌的一線(xiàn)治療。病人隨機分配到三個(gè)組:第1組為IFL靜推+安慰劑(伊利替康125mg/m2靜推,5-氟脲嘧啶 500 mg/m2靜推,四氫葉酸鈣20mg/m2靜推,每周1次,連用4周,6周為1周期);第2組為IFL靜推+阿瓦斯汀(5mg/kg每2周1次);第3組為5-FU/LV+阿瓦斯汀(5mg/kg每2周1次)。預先決定,當IFL靜推+阿瓦斯汀方案的毒性被評價(jià)為可以接受時(shí),第3組的入組即中止。813名患者被隨機分配到第1組和第2組,中位年齡是60歲,40%為女性,79%是高加索人,57%的患者ECOG評分為0分,21%原發(fā)于直腸,28%接受過(guò)輔助化療,56%患者的主要病變部位位于腹外,38%患者的主要病變部位在肝臟。各研究組之間患者的各項特性基本是相似的。首要的研究終點(diǎn)是總生存期。

兩個(gè)主要實(shí)驗組還根據其年齡、性別、人種、ECOG評分、原發(fā)腫瘤的部位,是否接受過(guò)輔助治療,轉移的部位以及腫瘤負荷的大小分成不同的亞組,評價(jià)其接受阿瓦斯汀治療的臨床受益率。

在第3組的110名患者,中位生存期是18.3月,中位無(wú)進(jìn)展生存期是8.8月,總有效率是39%,中位緩解時(shí)間是8.5月。

阿瓦斯汀與5-FU/LV聯(lián)合

研究2研究1是一個(gè)隨機的臨床研究,評價(jià)阿瓦斯汀與5-FU/LV聯(lián)合作為轉移性結直腸癌的一線(xiàn)治療方案?;颊弑浑S機分配到3個(gè)組,第1組為接受單純5-FU/LV方案治療(5-氟脲嘧啶500mg/m2, 四氫葉酸鈣 500 mg/m2 每周1次,連用6周,8周為一周期1);第2組為5-FU/LV化療+阿瓦斯汀5 mg/kg每2周1次;)第3組為5-FU/LV化療+阿瓦斯汀10mg/kg每2周1次;患者接受治療直到病情進(jìn)展。首要的研究終點(diǎn)是有效率和無(wú)進(jìn)展生存期。

接受5-FU/LV+阿瓦斯汀5mg/kg治療組在無(wú)進(jìn)展生存期方面顯著(zhù)好于未接受阿瓦斯汀治療組。然而,在總生存期和總有效率方面,兩組之間無(wú)顯著(zhù)性差異。而接受5-FU/LV+阿瓦斯汀10mg/kg治療組在療效方面與未接受阿瓦斯汀治療組沒(méi)顯著(zhù)性差異。

溫馨提示:醫療科普知識僅供參考,不作診斷依據;無(wú)行醫資格切勿自行操作,若有不適請到醫院就診
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